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医疗器械有害金属筛查设备-奥林巴斯XRF分析仪

发布日期:2022-09-22   浏览量:102

  有新闻报道,一些入口的假牙所用的义齿支架,是没有任何医疗器械注册许可证的碎钢,这种碎钢往往是一些回收废料或者工业原料,其中含有有害金属(铅、镉、汞、铬等)的成分较高,对人体的危害很大。

  金属材料中的有害物质成分以及含量,各国都有一个明确的指标,一定含量内不会产生很大的危害,但如果超过指标,长时间接触会给人带来很大的影响。因此,对人造假牙材料中有害金属含量检测分析尤为必要。

  2014年7月22日,医疗器械产品被正式纳入RoHS 2.0 管控范围。RoHS新指令扩大了产品范围,新增了医疗设备的管控,如:医疗器械 ,体外诊断医疗器械等。

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  管控物质

  受管控的物质维持了原RoHS指令的原有六种。最大浓度值具体为:

  (1)铅 0.1%;

  (2)汞0.1%;

  (3)镉 0.01%;

  (4)六价铬 0.1%;

  (5)多溴联苯(PBB)0.1%;

  (6)多溴联苯醚(PBDE)0.1%。

  一般生物医用材料需要在特殊的生理环境下使用,因此移植在人体内的仿生材料必须具备严格的消除免疫排斥、生物兼容性、力学相容性等性能。而其中组成元素或者杂质元素浓度的微小变化,会极大的影响材料的强质比和抗生物腐蚀性。所以,对这些生物仿生材料的质量控制尤为必要。

  解决方案

  医疗设备涉及到成千上万种零部件,其制造商以及部件供应商系统也是极为繁杂的。为了提高产品质量、降低设备召回率,对采购的零部件进行分析以满足RoHS指令显得非常重要。而多数医疗产品开发周期漫长,选用零组件的供应商也都较为警慎。医疗制造商拥有相关的检测设备,可以做到随时随处检测,称得上是快筛利器。

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  奥林巴斯XRF光谱仪是合金材料检测理想的现场无损分析仪,医疗设备制造商很需要的一款简易、精确、快速的分析仪器。

  产品应用方向:

  1、医疗器械的定期抽检

  2、配合工商、质检等部门现场执法快速检验排查(主要方向)

  奥林巴斯经过百年的发展,如今在技术层面不断改进创新,尤其是奥林巴斯手持式光谱仪,因其诸多优点,被广泛应用在各行各业。如需了解更多,可联系赢洲科技(上海)有限公司。

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